Pregadex 75 mg

Filipina • Dexa Medica

Indikasi

Nyeri Neuropatik
Pregabalin diindikasikan untuk pengobatan nyeri neuropatik pada pasien dewasa, termasuk nyeri neuropatik yang terkait dengan cedera tulang belakang.

Epilepsi
Pregabalin diindikasikan sebagai terapi tambahan pada pasien dewasa yang mengalami kejang parsial, dengan atau tanpa generalisasi sekunder.

Gangguan Kecemasan Umum
Pregabalin diindikasikan untuk pengobatan gangguan kecemasan umum (Generalized Anxiety Disorder atau GAD) pada pasien dewasa.

Fibromialgia
Pregabalin diindikasikan untuk penanganan fibromyalgia.

Komposisi

Pregabalin 75 mg

Kemasan

3 blister berisi masing-masing 10 kapsul

Bentuk Sediaan

Kapsul

Klasifikasi ATC

N03A

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan saat mengoperasikan alat berat belum ditetapkan.
Masa Kehamilan
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan selama masa kehamilan. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

Sampai Usia 17 Tahun

Keamanan dan efikasi pregabalin pada pasien anak usia di bawah 12 tahun dan remaja (12-17 tahun) masih belum diketahui. Penggunaan pregabalin pada pasien anak tidak direkomendasikan.

18 Sampai 65 Tahun

Rentang dosis pregabalin yaitu 150 hingga 600 mg per hari dalam 2 atau 3 dosis terbagi, pregabalin dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.

Nyeri neuropati:
Dosis awal pregabalin yang direkomendasikan yaitu 150 mg per hari dalam 2 atau 3 dosis terbagi. Berdasarkan respons dan toleransi tiap pasien, dosis pregabalin dapat ditingkatkan hingga 300 mg per hari setelah interval waktu 3 sampai 7 hari, dan jika dibutuhkan, dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600 mg per hari setelah tambahan waktu 1 minggu.

Epilepsi:
Dosis awal efektif pregabalin yang direkomendasikan yaitu 150 mg per hari dalam 2 atau 3 dosis terbagi. Berdasarkan respons dan toleransi tiap pasien, dosis pregabalin dapat ditingkatkan hingga 300 mg per hari setelah 1 minggu, dan jika dibutuhkan, dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600 mg per hari setelah tambahan waktu 1 minggu.

Gangguan kecemasan (generalized anxiety disorder):
Rentang dosis 150-600 mg per hari diberikan dalam 2 atau 3 dosis terbagi. Kebutuhan terapi harus ditinjau ulang secara rutin. Terapi pregabalin dapat diawali dengan dosis 150 mg per hari. Berdasarkan respon dan toleransi tiap pasien, dosis pregabalin dapat ditingkatkan hingga 300 mg per hari setelah 1 minggu. Satu minggu berikutnya, dosis dapat ditingkatkan kembali sampai 450 mg per hari. Dosis maksimum 600 mg per hari dapat diberikan setelah tambahan waktu 1 minggu.

Fibromialgia:
Rentang dosis pada sebagian besar pasien adalah 300–450 mg/hari diberikan dalam 2 dosis terbagi. Beberapa pasien dapat memperoleh manfaat tambahan pada dosis 600 mg/hari. Pemberian dosis awal yang dianjurkan adalah 75 mg, dua kali sehari (150 mg/hari) dan dapat ditingkatkan menjadi 150 mg dua kali sehari (300 mg/hari) dalam waktu 1 minggu berdasarkan efektivitas dan tolerabilitas pasien. Pasien yang tidak merasakan manfaat yang adekuat dengan dosis 300 mg/hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 225 mg dua kali sehari (450 mg/hari). Jika diperlukan, pada sebagian pasien, berdasarkan efektifitas dan tolerabilitas individual, dosis dapat ditingkatkan sampai maksimum dosis 600 mg/hari setelah satu minggu selanjutnya.

65 Tahun ke Atas

Pasien lanjut usia mungkin membutuhkan pengurangan dosis pregabalin akibat penurunan fungsi ginjal.

Penghentian Terapi Pregabalin

Sesuai dengan praktek klinis saat ini, penghentian terapi pregabalin hendaknya dilakukan secara bertahap selama minimal 1 minggu (untuk semua indikasi).

Pasien dengan Gangguan Fungsi Hati

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Pasien dengan Gangguan Fungsi Ginjal

Pregabalin dieliminasi dari sirkulasi sistemik terutama melalui ginjal dalam bentuk utuh. Bersihan pregabalin berbanding lurus dengan bersihan kreatinin, oleh karena itu pengurangan dosis pada pasien dengan fungsi ginjal yang terbatas harus disesuaikan dengan nilai bersihan kreatinin (Clcr).

* Informasi produk lebih lengkap, lihat leaflet dalam kemasan