Ledomid 10 mg

Indonesia • Ferron Par Pharmaceuticals

Indikasi

Multiple myeloma
Lenalidomide sebagai terapi kombinasi dengan dexamethasone diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma yang sebelumnya tidak diobati yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi.

Lenalidomide sebagai terapi kombinasi dengan melphalan dan prednisone diindikasikan untuk pengobatan pasien berusia ≥65 tahun dengan multiple myeloma yang sebelumnya tidak diobati yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi.
Lenalidomide dalam kombinasi dengan dexamethasone diindikasikan untuk pengobatan multiple myeloma pada pasien dewasa yang kambuh atau memiliki penyakit progresif setelah sebelumnya menerima setidaknya satu terapi.

Myelodysplastic syndromes
Lenalidomide sebagai monoterapi diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan anemia yang bergantung pada transfusi karena myelodysplastic syndromes risiko rendah atau menengah 1 yang berkaitan dengan kelainan sitogenetik penghilangan 5q terisolasi ketika pilihan terapeutik lain tidak mencukupi atau tidak memadai.

Mantle cell lymphoma
Lenalidomide sebagai terapi tunggal diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan mantle cell lymphoma yang kambuh atau tidak dapat merespon pada terapi.

Komposisi

Lenalidomide 10 mg

Kemasan

Box, 3 blister x 7 kapsul

Bentuk Sediaan

Kapsul

Klasifikasi ATC

L04A

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

0-18 Tahun

Lenalidomide tidak boleh digunakan pada anak-anak dan remaja sejak lahir sampai kurang dari 18 tahun karena alasan keamanan.

18-65 Tahun

Newly diagnosed multiple myeloma (NDMM)
Lenalidomide dalam kombinasi dengan dexamethasone sampai perjalanan penyakit pada pasien yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi.

Dosis awal lenalidomide yang dianjurkan adalah 25 mg secara oral sekali sehari pada hari 1-21 dari siklus berulang 28 hari. Dosis dexamethasone yang dianjurkan adalah 40 mg secara oral sekali sehari pada hari ke 1, 8, 15, dan 22 dari siklus berulang 28 hari. Pasien dapat melanjutkan terapi lenalidomide dan dexamethasone sampai perjalanan penyakit atau intoleransi.

Lenalidomide dalam kombinasi dengan melphalan dan prednisone diikuti dengan pemeliharaan lenalidomide pada pasien yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi.

Dosis awal yang dianjurkan adalah lenalidomide 10 mg secara oral sekali sehari pada hari ke 1 sampai 21 dari siklus berulang 28 hari sampai 9 siklus, melphalan 0,18 mg/kg secara oral pada hari ke 1 sampai 4 dari siklus berulang 28 hari, prednisone 2 mg/kg secara oral pada hari 1 sampai 4 dari siklus berulang 28 hari. Pasien yang menyelesaikan 9 siklus atau yang tidak dapat menyelesaikan terapi kombinasi karena intoleransi, diobati dengan monoterapi lenalidomide sebagai berikut: 10 mg secara oral sekali sehari pada hari ke 1 sampai 21 dari siklus berulang 28 hari yang diberikan sampai perjalanan penyakit.

Multiple myeloma yang setidaknya pernah menerima satu terapi
Dosis awal lenalidomide yang direkomendasikan adalah 25 mg seacara oral sekali sehari pada hari ke 1 sampai 21 dari siklus berulang 28 hari. Dosis dexamethasone yang dianjurkan adalah 40 mg secara oral sekali sehari pada hari ke-1 sampai 4, 9 sampai 12, dan 17 sampai 20 dari setiap siklus 28 hari untuk 4 siklus pertama terapi dan kemudian 40 mg sekali sehari pada hari ke-1 sampai 4 setiap 28 hari.

Myelodysplastic syndromes (MDS)
Dosis awal lenalidomide yang direkomendasikan adalah 10 mg per oral sekali sehari pada hari ke-1 sampai 21 dari siklus berulang 28 hari.

Mantle cell lymphoma
Dosis awal lenalidomide yang direkomendasikan adalah 25 mg secara oral sekali sehari pada hari ke-1 sampai 21 dari siklus berulang 28 hari.

65 Tahun ke Atas

Karena pasien usia lanjut lebih cenderung mengalami penurunan fungsi ginjal, harus hati-hati dalam menentukan dosis dan akan lebih bijaksana untuk memantau fungsi ginjal.

Pasien dengan gangguan hati

Lenalidomide secara formal belum diteliti pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan tidak ada rekomendasi dosis khusus.

Pasien dengan gangguan ginjal

Lenalidomide diekskresikan utamanya oleh ginjal, pasien dengan derajat gangguan ginjal yang lebih besar dapat mengalami gangguan toleransi pengobatan. Hati-hati dalam menentukan dosis dan disarankan untuk memantau fungsi ginjal.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan dan penyesuaian dosis direkomendasikan pada awal terapi dan selama pengobatan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang atau berat atau penyakit ginjal stadium akhir.

Cara Pemberian

Kapsul lenalidomide harus dikonsumsi secara oral pada waktu yang sama sesuai hari yang dijadwalkan. Kapsul tidak boleh dibuka, dipecah atau dikunyah. Kapsul harus ditelan utuh, sebaiknya dengan air, dengan atau tanpa makanan. Direkomendasikan untuk menekan pada salah satu ujung kapsul untuk mengeluarkannya dari blister sehingga mengurangi risiko kapsul rusak atau patah.

* Informasi produk lebih lengkap, lihat leaflet dalam kemasan
Lihat Semua Produk