Zoledronic Acid 4 mg/100 ml
Indonesia • Ferron Par Pharmaceuticals
Indikasi
- Pencegahan skeletal-related events (fraktur patologis, kompresi tulang belakang, radiasi atau operasi tulang, atau hiperkalsemia yang disebabkan tumor) pada pasien dengan kanker stadium lanjut
yang melibatkan tulang. - Pengobatan hiperkalsemia stadium lanjut (hypercalcemia malignancy – HCM).
Komposisi
Zoledronic acid monohydrate setara dengan zoledronic acid 4 mg
Kemasan
Bentuk Sediaan
Cairan InfusKlasifikasi ATC
Perhatian
Dosis
0-18 Tahun
Keamanan dan efikasi zoledronic acid pada pasien anak belum diketahui.
18 Tahun ke Atas
Pencegahan skeletal related events pada pasien kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang
Dosis yang direkomendasikan adalah 4 mg zoledronic acid setiap 3-4 minggu. Pasien juga harus diberikan suplemen kalsium oral 500 mg dan vitamin D 400 IU setiap hari.
Pengobatan hypercalcemia of malignancy
Dosis zoledronic acid yang direkomendasikan pada hiperkalsemia (kalsium serum setelah dikoreksi albumin ≥12,0 mg/dl atau 3,0 mmol/l) adalah infus tunggal 4 mg.
Pasien dengan Gangguan Fungsi Ginjal
Hypercalcemia of malignancy (HCM)
Pengobatan zoledronic acid pada pasien dewasa dengan HCM yang juga memiliki gangguan fungsi ginjal berat harus mempertimbangkan antara risiko dan manfaat pengobatan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien HCM dengan kreatinin serum <400 mikromol/l atau <4,5 mg/dl.
Pencegahan skeletal related events pada pasien kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang
Ketika memulai pengobatan dengan zoledronic acid pada pasien dengan multipel mieloma atau metastasis lesi tulang dari tumor padat, kadar kreatinin serum dan bersihan kreatinin (Clcr) harus diukur. Zoledronic acid tidak direkomendasikan untuk pasien yang diketahui menderita gangguan fungsi ginjal berat (dengan Clcl < 30 ml/ menit). Pada pasien dewasa yang diketahui menderita metastasis tulang disertai gangguan fungsi ginjal ringan sampai sedang sebelum memulai terapi (dengan CrCl 30–60 ml/menit), berikut dosis zoledronic acid yang direkomendasikan:
CrCl >60 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 4,0 mg
CrCl 50-60 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3,5 mg *
CrCl 40-49 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3,3 mg *
CrCl 30-39 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3,0 mg *
* Dosis dihitung dengan asumsi target AUC 0,66 (mg.jam/l) (ClCr= 75 ml/menit).
Pasien dengan Gangguan Fungsi Hati
Karena keterbatasan data klinis yang tersedia pada pasien dengan insufisiensi hati berat, maka tidak ada rekomendasi khusus yang dapat diberikan untuk kelompok pasien tersebut.
Cara Pemberian
Zoledronic acid hanya boleh diberikan kepada pasien oleh profesional kesehatan yang berpengalaman dalam pemberian bisfosfonat secara intravena.
Larutan infus zoledronic acid adalah kemasan “siap pakai” dan tidak boleh diencerkan lebih lanjut atau dicampur dengan larutan infus lain kecuali untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Zoledronic acid tidak boleh dicampur dengan kalsium atau kation divalen lain yang terkandung dalam larutan infus, seperti larutan Ringer Laktat dan harus diberikan sebagai larutan infus intravena tunggal dalam selang infus yang terpisah dari obat lain selama tidak kurang dari 15 menit. Pasien harus dijaga dalam keadaan terhidrasi dengan baik sebelum dan setelah pemberian zoledronic acid.