Imafer 400 mg

Indonesia • Ferron Par Pharmaceuticals

Indikasi

  • Pengobatan pasien yang baru didiagnosis dengan Philadelphia chromosome (BCR-ABL) positive (Ph+) chronic myeloid leukemia (CML), dan juga untuk pengobatan pasien dengan Ph+ CML pada fase kronis setelah gagalnya terapi interferon-alfa atau pada fase akselerasi atau krisis blastik.
  • Pengobatan pasien dewasa dan anak berusia di atas 1 tahun yang baru didiagnosis dengan Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL), diintegrasikan dengan kemoterapi.
  • Pengobatan pasien dewasa dengan Ph+ ALL yang kambuh atau sulit disembuhkan sebagai monoterapi.
  • Pengobatan pasien dewasa dengan myelodysplastic syndromes/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) terkait dengan penataan ulang gen platelet-derived growth factor receptor (PDGFR).
  • Pengobatan pasien dewasa dengan systemic mastocytosis (SM) tanpa mutasi c-Kit D816V atau dengan status mutasi c-Kit tidak diketahui.
  • Pengobatan pasien dewasa dengan hypereosinophilic syndrome (HES) dan/atau chronic eosinophilic leukemia (CEL).
  • Pengobatan pasien dewasa dengan dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) yang tidak dapat direseksi, berulang dan/atau bermetastasis.

Komposisi

Imatinib mesilate setara dengan imatinib 400 mg

Kemasan

Box, 1 blister x 10 tablet salut selaput

Bentuk Sediaan

Tablet

Klasifikasi ATC

L01E

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

0-1 Tahun

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan imatinib pada anak-anak di bawah usia 1 tahun dengan Ph+ ALL.

1-18 Tahun

Dosis pada anak-anak harus berdasarkan pada area permukaan tubuh (mg/m²). Dosis 340 mg/m² sehari dianjurkan untuk pasien anak-anak dengan Ph+ ALL fase kronis dan fase lanjut (tidak melebihi dosis total 600 mg sehari). Pengobatan dapat diberikan sebagai dosis sekali sehari pada Ph+ ALL.

18-65 Tahun

Dosis 400 mg atau 600 mg harus diberikan sekali sehari, sedangkan dosis harian 800 mg harus diberikan sebagai dosis 400 mg dua kali sehari, pada pagi dan sore.

Dosis yang diresepkan harus diberikan secara oral dengan makanan dan segelas besar air untuk meminimalkan risiko gangguan saluran pencernaan.

65 Tahun ke Atas

Tidak diperlukan rekomendasi dosis yang spesifik pada pasien usia lanjut.

Pasien dengan Gangguan Hati

Imatinib dimetabolisme terutama melalui hati. Pasien dengan gangguan hati ringan, sedang, atau berat harus diberikan dosis minimum yang dianjurkan yaitu 400 mg sehari. Dosis dapat dikurangi jika tidak dapat ditoleransi

Pasien dengan Insufisiensi Ginjal

Pasien dengan disfungsi ginjal ringan atau sedang harus diberikan dosis minimum yang dianjurkan yaitu 400 mg sehari sebagai dosis awal. Meskipun informasi yang tersedia sangat terbatas, pasien dengan disfungsi ginjal berat atau yang sedang menjalani dialisis juga dapat memulai dengan dosis yang sama yaitu 400 mg. Namun, pada pasien ini disarankan untuk berhati-hati. Dosis dapat dikurangi jika tidak ditoleransi, atau ditingkatkan jika efikasinya kurang.

* Informasi produk lebih lengkap, lihat leaflet dalam kemasan
Lihat Semua Produk